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        選購生化分析儀試劑盒的要求和注意事項

        來源:國康生物 作者:國康生物科技 發布時間: 2015-05-15 09:13

        選購生化分析儀試劑盒的要求和注意事項

               (一)選購生化分析儀試劑盒的一般要求
               (1)所采用的測定方法特異性好,靈敏度、準確度及精密度符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC及WHO等推薦的方法性能。
               (2)試劑盒的儲存期至少為1年。
               (3)水溶性、低黏性、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環境。
               (4)所用標準品或標準參考物符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC及WHO推薦的標準和要求。
         
               (二)選購全自動生化分析儀試劑盒的注意事項
               (1)首先要仔細閱讀試劑盒的說明書,對試劑盒選用方法有所了解??茖W研究工作時應選擇參考方法試劑盒,醫療預防上作應選擇推薦的常規方法試劑盒,或選擇公認的測定方法試劑盒。此外,對試劑盒的組成、方法性能指標加以分析,判斷是用于手工操作,還是用于自動分析儀。若屬于后者,其實驗參數是否與本單位自動分析儀的實驗參數相符。
               (2)檢查試劑盒有無衛生部的批準文號。凡已列入衛生部臨床檢驗體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒,沒有生產批準文號的,不應使用。對有生產批準文號者,也需考察生產廠家的信譽。
               (3)對試劑盒的包裝、理學性能、方法學性能指標進行考察和檢測,并經實際應用,符合說明書規定及本室實驗要求者方可選購。
               (4)根據本單位的日工作量、分析儀試劑用量、試劑復溶后4℃穩定期等因素綜合分析,應選購包裝合適、近期出廠的產品。
               (5)注意季節對試劑質量的影響。一般應在氣溫較低的季節購買試劑,防止試劑盒在運輸途中變質。
               (6)在確保試劑盒質量前提下,應選購價格低的產品。
         
               來自:國康全自動生化分析儀廠家

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